安徽安科生物工程(集团)股份有限公司成立于1994年,是经安徽省人民政府批准成立的民营股份制企业,总部位于中国安徽。该公司为
国家火炬计划重点高新技术企业和国家“863”计划成果产业化基地,设有省级技术中心及博士后科研工作站,专注于生物技术药品研发与产业化,主导产品包括重组人干扰素α2b“
安达芬”系列制剂(我国首个国产化干扰素α2b产品)、
重组人生长激素“
安苏萌”等,覆盖基因工程药、现代中药、
化学合成药等领域。2009年9月,公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市,公开发行2100万股。2020年以160亿元市值位列《2019胡润中国500强民营企业》第443位及《2020胡润中国百强大健康民营企业》第91位。2022年其控股子公司先后获得重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液、PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”药物临床试验批准。2023年底
曲妥珠单抗“安赛汀”获批上市,2024年该产品实现营业收入1亿元。2025年其HuA21注射液在ESMO年会公布Ib/II期临床数据,客观缓解率达80.8%;同年自主研发的“AK2017注射液”完成
II期临床试验入组并启动III期临床,两款儿童呼吸道病毒感染新药(AK1012吸入用溶液、人干扰素α2b喷雾剂)同步进入Ⅲ期临床试验阶段。2025年前三季度实现营业收入19.63亿元,生长激素水针产品占比持续提升带动利润增长。
发展历程
2022年8月19日,安科生物发布公告,
控股子公司瀚科迈博获得重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体注射液
药物临床试验默示许可。
2022年11月2日,安科生物公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《
药物临床试验批准通知书》,公司与控股子公司
合肥瀚科迈博生物技术有限公司共同申报的PD-L1/4-1BB
双特异性抗体“HK010注射液”临床试验申请已获批准。
2025年12月19日,安科生物股票回购预案获股东大会通过,拟回购金额不超过485.58万元。
主营业务
集团公司核心企业安科生物一直专注于
细胞工程产品、
基因工程产品等生物技术药品的研发和
核心技术能力的构建。先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关、国家重点
火炬计划及省级
科技攻关项目10余项,自主研发国家级新药近10个。先后荣获国家
科技进步三等奖1次、
安徽省科技进步一等奖3次、安徽省科技进步二等奖1次、
省政府突出贡献奖2次、安徽省重大科技成就奖1次。
近年
来安科生物在基因
克隆技术制药常用的
工具酶,基因克隆技术制药常用
质粒载体和
噬菌体载体,
基因工程药物目的基因制取,目的基因与
克隆载体的体外重组,
重组克隆载体引入
受体细胞,目的重组克隆的筛选、鉴定与分析,目的基因在
宿主细胞中的表达都形成了自己的
比较优势。
主导产品重组人
干扰素α2b“
安达芬” 系列制剂、
重组人生长激素“安苏萌”、
抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒“安思宝”均由安科自主研发,畅销全国并出口十多个
国家和地区。其中“安达芬”是我国第一个国产化干扰素α2b产品,国家“863”计划成果“安思宝”是国际上第一个商品化的MAR法抗精子抗体检测试剂。有国家科技攻关项目 “PEG栝楼根
天花粉蛋白”、
一类新药“重组
人白蛋白融合干扰素”、“PEG-重组人生长激素”等多个项目正在研发当中。
成员企业
安徽安科余良卿药业有限公司是安科生物重组“百年中华老字号”中药企业“余良卿”而成立的。生产
橡胶膏剂、合剂、
颗粒剂、
硬胶囊剂、
酊剂、
软膏剂、膏药剂等七种剂型三十多个中药品种。
成员企业
安徽安科恒益药业有限公司是专业从事药品制剂生产的企业,主要剂型有片剂、
胶囊剂、颗粒、糖浆剂、
膏滋剂、
散剂、
口服溶液剂等7个剂型。主要品种有:
头孢克洛分散片、
贝诺酯分散片、
阿奇霉素散剂、
阿莫西林颗粒、头孢胶囊、颗粒、
头孢拉定胶囊、
氨咖黄敏胶囊等 57个品种。
安科生物正在积极筹备建设“安徽生物技术及新医药创新创业孵化中心”,这个中心从
资金筹措到管理将完全采用“市场化”模式筹建和运作。建成后的孵化中心将为安徽省生物技术及新医药研究提供崭新的
公共技术平台,并通过中心的孵化作用培养出一批具有较强自主创新能力的生物技术和新医药研究和产业化企业。
部门设置
研发中心:主要职责是负责新产品的研制与开发,
科研立项并组织实施科技攻关;负责组织新药临床试验、完成新药注册;为公司市场、生产、质控提供
技术支持;负责科技
情报资料、科研档案的管理及技术
保密工作;负责对外
学术交流及生物工程学会、生物学杂志工作;负责技术中心
博士后科研工作站实施工作及
硕士研究生的培养工作。
技术中心:主要职责是组织实施集团新产品的产业化;组织实施集团现有品种的技术改造和升级;负责解决集团现有品种在
生产过程中出现的工艺及质量问题。
新产品引进委员会:主要职责是对公司新产品引进的相关
技术法规及市场情况
投入产出比进行综合评估;为新产品引进工作提出指导性的意见和建议;组织和参加新药引进
讨论会,并对拟引进的项目进行评估和表决。
采购供应部:主要职责是根据公司制定的年度
生产计划制定
原辅材料的
采购计划并实施,负责
生产设备的采购,负责公司工程
项目建设招标,负责原辅材料库的管理工作。
生产部:主要职责是负责公司制定的年度生产计划的具体落实,负责生产过程中各项
管理制度和
标准操作规程的实施,配合质量保证部门组织各项验证工作,负责
安全生产工作及生产统计。
总工程师办公室:主要职责是协助总工程师制定公司创新规划,实施技术创新工程,负责公司各项
技术管理和技术改造,负责公司知识产权工作。
质量保证部:主要职责是全面负责公司及子公司
GMP、GSP管理和实施,负责生产质量各项管理制度和规程的制定、修订,并负责监督实施;负责原辅、包装材料、中间体、半成品、成品的
质量监督及生产质量评价,产品出厂放行的审核和批准,负责员工的专业
技术培训和GMP、GSP知识培训;负责产品
质量信息与用户意见的的收集、处理,
不良反应的收集、上报;负责联系上级药监部门,定期向药品监管部门汇报
药品质量情况。
质量控制部:主要职责是负责根据
国家标准起草原、辅包装材料、中间体、半成品和成品的
质量标准及检验
操作规程;负责原、辅、包装材料、中间体、半成品及成品的
质量指标的检验;负责
生产环境和
工艺用水的监测,生产用物料和取样及产品
留样观察工作;负责
实验动物中心的日常管理工作;协同质量保证部门实施检验仪器、检验方法的验证、确认;配合研发中心完成
科研课题及
产品开发有关的检验任务。
后勤保障部:主要职责是负责公司的
办公用房、厂房、水电、消防等设施、设备的维修、保全管理等;负责配合质保部等部门进行各项验证工作,提供水、电、汽公用设施和设备的支持和服务工作。
国际贸易部:主要职责是负责本公司产品的出口及与国内外贸易公司的出口合作工作,办理产品在国外
注册登记手续等相关业务;负责公司直接从国外进口设备、仪器和原料等的
采购合同的签定、对外支付、免税、清关等相关事宜;负责公司外文网站的建设与管理工作;负责公司外宾的
接待工作。
销售分公司:主要职责是负责市场的网络建设与管理及年度
销售政策的制定工作;负责集团
国内市场的策划和
产品销售;负责组织和实施各种市场学术推广活动;负责市场人才的招聘培训及离职人员的交接工作;负责收集和处理用户意见。
人力资源部:主要职责是负责公司各项
人力资源管理制度的建立、实施和修订;负责公司人员的招聘、录用、培训、调动、考核、辞退、奖惩及实习生的管理;负责
劳动合同、薪资及
社会保险工作;负责职称申报工作;负责
人事档案管理工作。
办公室:主要职责是负责公司
行政事务及考勤工作;负责
文书处理、文档保管及公章管理;维护公司
公共关系并组织接待工作;负责
安全保卫、消防工作;负责
精神文明及创建工作、
环境绿化及保洁工作;负责督促检查各部门办公室的整洁卫生工作。
财务部:主要职责是负责制定、修订公司财务
内控制度并推动其实施;负责制定公司
年度财务预算,开展
财务分析活动;负责日常
会计核算、
财务管理工作并提交
财务报告;参与公司重要事项的分析和决策,为业务经营、业务发展及对外投资等事项提供财务方面的分析和决策依据;根据授权负责资金的筹集、调动、监控;负责
纳税申报、缴纳与
税务筹划;完成董事会安排的重大投资项目和
经营活动的
风险评估、指导、跟踪和
财务风险控制;负责仓库
产成品和原辅材料的出入库管理。
集团
审计部:主要职责是负责参与建立完善公司的相关
内部控制制度,定期对公司及各子公司的预算、
财务收支计划的执行情况、
经济指标的完成情况、对外投资或
资产处置、
资金调度及其他重要
经济业务事项和内部控制的执行情况进行
审计监督并发表意见和建议,根据授权对公司及各分支机构的主要负责人实施在职或离职
经济责任审计并发表意见;根据董事会要求对有关经营中的重要问题开展审计。
企业
策划部:主要职责是负责企业
CI系统的建设、开发及监督执行;负责
广告计划拟定(创意策略、整合
传播策略、
媒介策略),广告计划执行及效果评估;负责大型活动(EVENT)企划、执行,负责公关(PR)服务(包括
新闻媒体、消费者、经销商或客户要求特定对象);负责公司局域网建设、开发、管理及维护。
发行事宜
9月22日,安科生物(300009)在中国证监会指定
创业板信息披露网站-
巨潮资讯网发布
招股意向书,正式启动
IPO,成为
创业板首批发行的十家公司之一,公司拟
公开发行2100万股,将于9月25日
网上申购。
本次发行采用网下向
配售对象询价配售和网上向
社会公众投资者定价发行相结合的方式进行,其中
网下发行占本次最终
发行数量的20%,即420万股;网上发行数量为本次发行最终发行数量减去网下最终发行数量。
安科生物的询价推介时间为2009年9月22日;发行公告刊登日期为2009年9月24日;网下网上申购及缴款日期为2009年9月25日。发行完成后将尽快在
深圳证券交易所挂牌上市。
安徽安科生物工程(集团)
股份有限公司的长期致力于
生物医药的研究、开发、生产和销售,是生物
医药行业内具有自主创新能力的国家级
高新技术企业。公司拟将本次
募集资金投向预充式
重组人干扰素α2b注射液生产、重组人生长激素生产线技术改造、
肿瘤蛋白P185及
瘦素(LEPTIN)生物检测试剂生产、新医药研发中心建设和
市场营销网络建设五大项目,该
项目总投资额为16600万元。
相关信息
2022年1月24日,安科生物(300009)
董事会于近日收到公司董事、副总裁
郑卫国提交的
辞职报告,郑卫国原定任期为三年,至公司第七届董事会任期届满为止,现因个人原因申请辞去公司第七届董事会董事、副总裁职务,郑卫国辞职后将不再担任公司任何职务。