细粉
药剂学粉末粒度分级标准
细粉是依据《中国药典》建立的粉末粒度分级体系中的第四级标准,具体指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。该标准广泛应用于中药制剂领域,是散剂制备的核心技术要求之一。筛分过程需确保粉末干燥松散,采用振幅控制与分层过筛操作,符合国家标准R40/3系列药筛规格。2005年至2015年版药典均保持该定义一致,形成完整的粒度分级体系。
定义与分级标准
根据中国药典规定,细粉需满足双重筛分标准:所有颗粒必须通过孔径为180±7.6μm的五号筛(80目),且通过六号筛(150±6.6μm/100目)的粉末比例不低于95%。该标准作为固体粉末六等级分类体系中的第四层级,位于中粉与最细粉之间。
筛号技术参数
五号筛与六号筛的规格参数在不同版本药典中保持稳定:
应用领域
作为制药工业的核心技术指标,细粉标准主要应用于:
制备工艺要求
获得合格细粉的关键工艺控制点包括:
相关标准沿革
该分级体系自1995年版药典开始确立,历经三次修订仍保持不变:
与其他分级对比
药典粉末分级体系分为六个等级:
参考资料
中药药剂学:过筛.医学教育网.2007-09-21
最新修订时间:2025-12-12 00:20
目录
概述
定义与分级标准
筛号技术参数
应用领域
参考资料