粤港澳大湾区国际临床试验中心于2024年11月21日由深圳市市长
覃伟中等嘉宾共同揭牌，位于
河套深港科技创新合作区深圳园区，由
深圳医学科学院牵头建设。该中心通过整合粤港澳大湾区临床试验资源，搭建一站式服务平台，为境内外药械研发机构提供临床试验技术支撑、运营管理及注册申报服务，定位为临床试验规则改革的‘试验田’和技术创新的‘推进器’。根据2025年12月23日深圳市人民政府印发的《深圳市进一步加大吸引和利用外资实施办法》，明确提出加快建设粤港澳大湾区国际临床试验中心，以承接国家在制造业领域外资准入限制全面清零政策，鼓励外商投资生物医药领域。
河套深港科技创新合作区深圳园区是深港协作的载体之一，已有晶泰科技、
信立泰等生物医药企业进驻。与香港试验所共建“大湾区临床试验协作平台”，该平台于2025年12月22日启动，由“一所一中心”共同建立，旨在整合大湾区临床试验资源，为相关企业、研发机构及研究人员提供统一的服务入口。平台统一处理服务请求，并通过构建中的香港临床试验资讯平台，根据需求配对研究机构与研究者，提供涵盖医药学、统计、法规事务及伦理审查的专家咨询。2025年，该中心启动了首个跨境临床试验项目。
重点推进内容包括以人口为基础协调多中心试验，统筹跨境临床试验资源，其中河套园区依托深港跨境协作机制成为相关资源跨境整合的枢纽。数字化建设涉及建设香港临床试验数码化平台，优化药物审批流程。人才培养通过成立临床试验学院进行，同时依托
复旦大学等高校在河套园区设立的新型研发机构探索“产学研”联动路径。
根据2025年12月23日
深圳市人民政府印发的《深圳市进一步加大吸引和利用外资实施办法》，明确提出加快建设粤港澳大湾区国际临床试验中心，以承接国家在制造业领域外资准入限制全面清零政策，鼓励外商投资生物医药领域，推动更多‘
港澳药械通’临床急需药械使用，并发挥国家药品监督管理局药品评审检查大湾区分中心作用。
中心定位为临床试验规则改革的“试验田”和技术创新的“推进器”，旨在构建医学科技创新联合网络，提升区域药械产业竞争力。
深圳医学科学院院长
颜宁表示，未来将衔接港澳科创优势与广东临床资源，加速创新药企国际化进程。深圳复旦研究院将与中心形成联动，通过人工智能与医学研究领域的顶尖人才培养，助力深圳建设全球影响力的产业科技创新中心。
河套深港科技创新合作区深圳园区已吸引晶泰科技、
信立泰等前沿生物医药企业进驻，深圳复旦研究院通过人工智能与医学研究的学科优势，加速科研成果从科学研究到实验开发、推广应用的完整转化链条。
作为《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》的重要实施项目，该中心于2024年11月21日由深圳市市长覃伟中等嘉宾共同揭牌，并与香港园区的粤港澳大湾区国际临床试验所同步成立，成为深港“一区两园”协同发展的首个标杆平台。