石药控股集团有限公司（CSPC Pharmaceutical Holdings Group Co., Ltd.）是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。石药集团，秉持“做好药，为中国，善报天下人”的理念，专注制药，坚持创新，实现了传统药企的转型发展。有国内外一体化的研发体系，10余个药品生产基地，产品销售遍及全球100多个国家和地区。

石药集团建立了完备的三级质量管理体系，所有药品都通过了新版GMP认证。石药共取得了16张CEP证书和33个DMF登记号，有25个产品顺利通过美国FDA现场检查。石药集团遵循国家药品监督管理局的相关公告要求，及时更新药品说明书以强化安全警示，例如，国家药监局于2025年12月27日发布公告，要求孟鲁司特制剂（包含片剂、咀嚼片、颗粒和口溶膜）修订说明书，新增神经精神不良反应警示语及“口吃（结巴）”不良反应，并要求所有上市许可持有人在2026年3月12日前完成备案。

石药集团自成立以来，在冀、晋、苏、赣、鲁、津等省市设有10余个药品生产基地。2024年，集团实现收入290.09亿元，扣非归母净利润43.28亿元；2025年前三季度营收198.91亿元，扣非归母净利润35.11亿元。2025年12月，石药集团股价在12月17日后的5个交易日累计上涨20.65%，总市值达1011亿港元；其控股子公司新诺威股价累计上涨36.93%，总市值545亿元。石药集团海外授权项目合同总金额已超过166亿美元。

石药集团是化学仿制药市场中前10药企之一，市场份额合计稳定在22%上下。2025年12月，石药集团任命蔡磊为董事会副主席、执行董事兼首席执行官。

2022年10月27日，河北省生物制造产业联盟成立在石家庄正定国际会展中心成功举办。石药控股集团有限公司被选举为副理事长单位。

2022年12月7日，石药集团公告，抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂SYH2055获临床批准。

2022年12月22日，石药集团宣布，公司附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited(「NovaRock」)自主研发的全人源抗体药物NBL-020的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。

2022年12月28日，石药集团在港交所公告，集团开发的SYH2043已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。

2022年12月29日，石药集团在港交所公告，集团ALMB-0166用于治疗骨关节炎已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

2023年1月4日，石药集团公告，集团开发的SYH2045已获得国家药监局批准，可以在中国开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。该产品为具有自主知识产权的化药1类新药，是一种高选择性新型蛋白质精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂。

2023年2月16日，石药集团（01093.HK）宣布，公司于美国的附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited（「NovaRock」）自主研发的全人源抗体药物NBL-020已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。

2023年3月22日，石药集团（1093.HK）公告表示，集团自主研发的新冠病毒mRNA疫苗在中国纳入紧急使用，用于预防新冠病毒感染引起的疾病。

2023年5月13日，石药集团mRNA新冠疫苗在石家庄市桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种全国首针。

2023年6月12日，石药集团在港交所公告，集团开发的SYH2051已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

2023年6月26日，石药集团(1093.HK)公告，集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。

2023年6月，石药集团与辉瑞公司共同宣布，就在中国上市本土化新冠口服抗病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装签署战略合作协议。

2023年8月23日，石药集团发布2023年中期业绩。收入为人民币160.80亿元，较2022年同期增加3.0%。股东应占基本溢利为人民币31.62亿元，较2022年同期增加3.0%。股东应占溢利为人民币29.67亿元，与2022年同期持平。董事会宣布派发2023年度中期股息每股14港仙。

2024年9月16日，石药集团在港交所公告，集团开发的注射用两性霉素B脂质体已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。本次获批的适应症包括治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染；治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者；治疗成人和儿童内脏利什曼病。

2024年10月，阿斯利康在一份新闻稿中指出，在开发和商业化降胆固醇药物的独家合作的框架内，制药公司阿斯利康将向中国石药集团有限公司(CSPC)支付20.2亿美元。

2024年12月13日，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品的独家授权。

2025年5月，石药集团发布公告，集团开发的化药1类新药SYH2046片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年4月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

2025年5月，石药集团(01093)公布，该集团开发的富马酸伏诺拉生片(20mg、10mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2025年6月13日，石药集团宣布，已与阿斯利康(AstraZeneca)订立战略研发合作协议，利用石药的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台，发现和开发新型口服小分子候选药物。

2025年7月4日，石药集团公告，集团开发的美沙拉秦肠溶片(0.5g)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2025年10月28日，石药集团的化药1类新药SYH2070注射液获得临床试验默示许可。

2025年12月10日，新诺威递交招股书，计划在港交所二次上市。

2025年12月22日，新诺威宣布将与石药集团全资子公司中奇制药共同出资4.5亿元成立一家合资公司，聚焦于GLP-1类产品，承接石药集团旗下全部GLP-1相关产品管线。

董事：李春雷

集团执行总裁、全球研发总裁：刘勇军

石药集团海外授权项目合同总金额已超过166亿美元。石药有多个创新药在美国开展临床试验，丁苯酞软胶囊已经处于II期临床阶段。丁苯酞、抗体药物偶联物ADC（DP303c）、人源化间隙连接蛋白43单克隆抗体（ALMB-0166）等均获得美国FDA颁发孤儿药的资格认定并展开新药临床试验。此外，集团已取得海外临床批件30余个，16个新产品/新适应症获得美国FDA快速通道或孤儿药资格认定。2025年7月，石药集团与Madrigal达成授权交易，将GLP-1产品SYH2086的全球授权授予该公司，总代价达20.75亿美元。多项授权交易之下，石药集团前三季度的授权费收入达到15.40亿元。有8个获批品种在美国实现销售。此外，石药集团高血压治疗药物马来酸左旋氨氯地平已经在美国申请NDA，这是中国医药企业首次向美国FDA提交新药上市申请。

恩必普是石药新药研发成果的代表之一，是我国第三个具有自主知识产权的国家一类新药，也是脑卒中治疗领域的全球药物。石药还有玄宁、欧来宁、津优力、多美素、诺利宁、克艾力等多个新药产品。这些新药的成功上市和快速成长，推动石药产品结构实现了从普药经营为主到创新药经营为主的转身。

石药集团在石家庄、北京、上海、苏州等地设有临床中心，在美国加利福尼亚、普利斯顿、德克萨斯、等设有研发中心和临床中心。石药集团拥有研发人员1800余人，包括硕士、博士和海归专家。研发投入持续增长，从2022年的39.87亿元增至2024年的51.91亿元，三年间累计投入超140亿元。2025年前三季度研发投入达到41.85亿元，据其官网信息，2025年研发投入约57亿元。在研创新药项目有200余个，其中大分子90余个、小分子60余个、新型制剂50余个。预计截至2028年底，将有50余款新药或新适应症申报上市。

2022年4月，石药集团在港交所发布公告，集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗“SYS6006”已获中国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。

2022年8月18日，石药集团发布公告，集团开发的多恩达®（盐酸米托蒽醌脂质体注射液）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床试验。

2022年10月，石药集团发布公告，该集团开发的抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate）“SYS6002”已获得中国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床试验。

2022年11月，石药集团在港交所公告，集团开发的“SYHX1901片”已获得国家药品监督管理局批准，可在中国开展用于治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成人患者的临床试验。

2023年4月2日，石药集团在港交所公告，集团开发的抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate）CPO301的试验性新药申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。

2023年6月8日，石药集团在港交所发布公告，集团开发的同类首创抗体药物偶联物CPO301临床试验申请已获加拿大卫生部批准。

2023年6月12日，石药集团在港交所发布公告，集团开发的用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗（如第三代EGFR抑制剂，包括奥希替尼）无效的转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的同类首创抗体药物偶联物CPO301，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格。

2023年6月26日，石药集团发布公告，集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床研究。

2024年7月11日，石药集团发布公告，本集团开发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（SYS6016）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

2024年9月，石药集团发布公告，该集团开发的阿瑞匹坦注射液（18ml：130mg）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

2024年10月，石药集团发布公告，集团开发的注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）已获得中国国家药品监督管理局上市许可批准。

2024年12月4日，石药集团公告，集团开发的磷酸特地唑胺片（200mg）已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2025年1月13日，石药集团宣布，集团开发的化学药品1类新药普卢格列汀片(商品名:善泽平)(「该产品」)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市。

2025年1月20消息，石药集团发布公告，集团开发的瑞戈非尼片( 40mg )已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2025年3月，石药集团公布，该集团开发的I类新药双功能融合蛋白药物JMT108已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

2025年5月，石药集团发布公告，本集团开发的重组全人源抗β Klotho单克隆抗体药物JMT202(该产品)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。

2025年12月，石药集团宣布，集团开发的SYH2085片已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

2025年11月，石药集团执行董事潘卫东因在担任石药创新董事长期间利用内幕信息交易股票，被中国证监会处以罚款500万元。

石药使命：做好药 为中国 善报天下人

石药愿景：引领创新 铸就卓越石药

核心价值观：开放包容 和谐友善勤奋务实 公正诚信 合作共享

石药人自画像：我们是有理想、勤学习、能担当、敢挑战、使命必达的石药人

石药集团一直以来都在积极履行企业社会责任，热心公益事业。先后曾在非典、印尼海啸、汶川地震、玉树地震、雅安地震等重大疾病和自然灾害中参与资助和救援工作，也积极参与大病患儿医疗、志愿服务、慰问老区等慈善公益活动，以实实在在的行动传播公益正能量。

石药集团从事公益事业的主要平台—河北省石药普恩慈善基金会在救助病、贫、困、老，以及资助教育事业等领域积极开展活动。

自企业成立以来，石药集团共为公益事业投入资金逾亿元。

2020年1月9日，胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》，石药集团以市值1000亿元位列第63位。

2020年3月18日，石药集团以1000亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第10。

2020年5月13日，石药集团名列2020福布斯全球企业2000强榜第1593位。

2020年7月27日，石药集团位列2020年《财富》中国500强排行榜第418位。

2020年9月10日，2020中国民营企业500强榜单发布，位列第247名，营业收入3645631万元。

2020年9月10日，石药控股集团有限公司位列“2020中国制造业民营企业500强”第140位。

2020年12月14日，石药集团被全国工商联授予“抗击新冠肺炎疫情先进民营企业”称号。

2020年12月，被评为工业和信息化系统抗击新冠肺炎疫情先进集体。

2021年7月，2021年《财富》中国500强排行榜发布，石药集团有限公司排名第397位。

2021年8月10日，入选河北省工商联公布的“2021河北省民营企业100强”榜单。

2021年8月10日，入选河北省工商联公布的“2021河北省制造业民营企业100强”榜单。

2021年6月30日，石药集团有限公司党支部被中共烟台市委授予“烟台市先进基层党组织”称号。

2021年8月31日，石药控股集团有限公司通过2021年国家技术创新示范企业复核评价。

2021年9月，入选“2021年中国民营企业500强”榜单，排名252位。

2021年9月25日，石药控股集团有限公司入选“2021中国企业500强”榜单，排名第482位。

2022年2月，石药控股集团有限公司获评石家庄市园林式单位。

2022年1月28日，国家发展改革委等部门关于印发2021年（第28批）新认定及全部国家企业技术中心名单的通知显示：该企业技术中心具有国家企业技术中心资格。

2022年5月，入选福布斯2022全球企业2000强榜单，排名第1785位。

2022年6月，入选2022年全球制药企业TOP50榜单，排名第43名。

2022年7月，位列2022年《财富》中国500强排行榜第422位。

2022年9月，入选“2022中国民营企业500强”榜单，排名第268位。

2022年9月，位列2022中国制造业民营企业500强榜单第173位。

2022年9月6日，入选中国企业联合会、中国企业家协会发布的“中国大企业创新100强”榜单，排名第22位。

2023年1月，位列《2022年·胡润中国500强》第93位。

2023年2月26日，被授予“首届河北慈善奖”并给予表彰。

2023年3月19日，石药控股集团有限公司的聚乙二醇定点修饰重组蛋白药物(津优力)关键技术体系建立及产业化项目荣获中国工业大奖表彰奖。

2023年7月，2023年《财富》中国上市公司500强排行榜第403位。

2023年7月，位列2023年《财富》中国500强排行榜第416位。

2023年9月12日，全国工商联发布《2023中国民营企业500强榜单》，石药控股集团有限公司以4519538营业收入位列榜单269位。

2023年10月19日，入选全国工商联科技创新民营企业名单。

2024年7月，《财富》发布2024年中国民营企业500强榜单，以4,442.6百万美元营业收入位列榜单444位。

2025年4月，入选首批中国消费名品名单。

2025年7月22日，2025年《财富》中国500强排行榜发布，石药集团有限公司以4031.8百万美元营收排名第448位。

2025年8月，入选2025年《财富》中国科技50强榜单。

2025年9月，入选2025年《财富》最受赞赏的中国公司榜单。

河北省石家庄市高新区中山东路896号石药集团