生物衍生材料是通过对动物组织进行固定、灭菌或重构等特殊处理制成的医用材料，属于生物医用材料的重要分支。其核心成分以胶原为主，具有类似自然组织的孔隙结构和凝血特性，在人工心瓣膜、血管修复体等永久性替代物及皮肤掩膜、骨修复体等临时支架领域广泛应用。制备工艺分为维持原构型的轻度处理（如戊二醛定型）和拆散重构的强烈处理（如再生胶原提取）两类。随着组织工程发展，该材料已成为支架载体技术的关键，但面临降解可控性不足、生物活性有限等挑战，需通过学科交叉推动功能优化与临床转化。
定义与分类
生物衍生材料被定义为通过物理化学方法处理天然生物组织形成的医用材料，既包含维持原有三维结构的制品（如戊二醛处理的猪心瓣膜），也涵盖拆解重构的再生材料（如透明质酸凝胶）。根据国际分类标准，其与医用金属、高分子材料等共同构成五大生物医用材料体系。
制备工艺特性
制备流程需通过灭菌和消除抗原性处理确保生物安全性，典型工艺包括：
临床应用方向
作为永久性植入物时，主要用于心血管系统修复，例如经醛处理的异种心瓣膜在临床上已替代机械瓣膜使用超过20年。临时性应用则以组织再生为导向，如纤维蛋白止血膜通过引导细胞迁移促进创伤愈合。截至2024年，皮肤掩膜、骨缺损填充体等产品已实现规模化生产。
技术发展瓶颈
当前材料面临降解可控性不足、生物活性有限及功能单一等问题，骨质疏松患者植入体治疗中存在有效性缺陷。西安交通大学等机构研究发现，通过脱细胞技术保留细胞外基质可提升材料诱导再生能力，但异种来源材料的免疫排斥风险仍未完全解决。
产业化发展现状
中国生物医用材料市场规模2021年达到4600亿元，其中生物衍生材料占中游细分市场的12%-15%。深圳等重点区域已形成产业集群，但在高端产品领域仍依赖进口，如人工心脏瓣膜国产化率不足30%。产学研协同创新成为突破原材料瓶颈的关键路径，雷波课题组等团队正开发兼具抗菌与骨诱导功能的复合型材料。