生物相容性
生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能
生物相容性是生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能,涉及材料与宿主之间的相互作用。根据国际标准化组织定义,其表现为材料与机体间的动态作用过程,包含生物学反应和材料理化性质变化两部分,影响因素涵盖材料形态、加工残留物及降解产物等。
定义
根据国际标准化组织(International Standards Organization,ISO)会议的解释,生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能,一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后,对特定的生物组织环境产生影响和作用,生物组织对生物材料也会产生影响和作用,两者的循环作用一直持续,直到达到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始终贯穿的主题。
主要内容
生物相容性可以分为生物学反应和材料反应两部分,其中生物反应包括血液反应,免疫反应组织反应;材料反应主要表现在材料物理和化学性质的改变。
生物相容性主要决定于材料的性质和用途。材料及制品本身的性质,包括形状、大小及表面粗糙程度,材料聚合或制备过程残留的有毒低分子物质、材料加工工艺污染、材料在体内的降解产物等都与其生物相容性相关。材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症;长期接触可能具有致突变致畸致癌作用;与血液接触引起凝血功能异常和溶血等,因此,当考虑将材料用于生物医学领域时,其生物相容性是需要考虑和评价的重要指标。
评价标准
评价材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性两个原则,既要求生物材料具有很低的毒性,同时要求生物材料在特定的应用中能够恰当地激发机体相应的功能。生物相容性的评价主要参考国际标准化组织(International Standards Organization,ISO)10993和国家标准GB/T16886的要求,通过一系列体外、体内实验来进行。
体内的免疫反应和组织修复过程十分复杂,通过一种细胞或组织确定某种材料的生物相容性是不够的。评价和分析某种材料的生物相容性要明确三个关键点:第一,没有一种材料是完全的惰性材料;第二,生物相容性是一个动态的过程,不是静止不变的;第三,生物相容性不单纯是材料本身的性质,而是材料与机体环境相互作用的结果。
引用示例
2025年5月,NatureScience,Discover Magazine,Phys.org等37家海外科学媒体报道:西湖大学仇旻团队采用冰刻技术首次在活体水熊虫表面实现精准微纳加工,这些微小的“纹身”展现了超高精度的纳米加工技术和极佳的生物相容性,或将开启纳米级医疗设备甚至活体微型机器人的新时代。(相关论文发表在Nano Letters上,入选当期补充封面,西湖大学博士研究生杨治蓉为文章的第一作者,赵鼎研究员和仇旻教授为通讯作者。)
以中草药为原料制备的止痛巴布膏具有载药量高,生物相容性好,透气性和保湿性好,无过敏性和利于透皮吸收等优点,同时还具有较好的止痛作用,可广泛应用于临床,该方法通过雄黄超微粉碎三七的提取,乳香没药萃取,冰片处理等步骤,再加透皮吸收促进剂与基质混合均匀后涂布于裱背材料上,加盖保护膜,切割后,封装即制得止痛巴布膏。
采用亲水性高分子材料作为基质材料,制备的巴布膏剂具有粘性适宜,生物相容性好,不致敏等特点。
最新修订时间:2025-10-25 10:56
目录
概述
定义
主要内容
参考资料