生物制药（Biopharmaceuticals）是一门中国普通高等学校本科专业，属生物工程类专业，修业年限为四年，授予工学学士学位，于2010年设立。

随着传统化学制药黄金时代的结束，新化学药品数量下降，而生物制药成为当今最活跃和发展最迅速的领域。随着基因组学和蛋白质组学研究的深入，越来越多与人类疾病发展相关的靶标被确定，生物制药将有更多的机会获得突破性进展。21世纪是生物世纪，世界各国特别是发达国家对于生物产业都非常重视，欧美、亚洲一些国家都制定了全面发展生物技术产业的战略和强有力的扶持政策。日本确立了“生物产业立国”战略，拟把生物产业建成仅次于汽车和信息产业的支柱产业。美国为了保持生物技术产业开拓者的领先地位，持续不断增加对生物技术研发和产业化的投入，逐步形成了一批生物谷或药谷。全球正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计该行业将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的一个主导产业。

1987年8月26日，中华人民共和国教育部《全国普通高等学校医药本科专业目录》中，将生化制药更名为生物制药（专业代码医科0705），属药学类专业。

1993年7月16日，中华人民共和国国家教育委员会印发《普通高等学校本科专业目录》，生物制药专业代码由医科0705变更为081210，属化工与制药类专业。

1998年7月6日，中华人民共和国教育部颁布了《普通高等学校本科专业目录（1998年颁布）》，生物制药专业合并至生物技术和制药工程专业。

2010年7月12日，中华人民共和国教育部下发了《教育部关于公布同意设置的高等学校战略性新兴产业相关本科新专业名单的通知》，中国药科大学、武汉大学、华中科技大学、山西医科大学、南京中医药大学同意设立生物制药专业，专业代码081107S，学科性质为工科，学制为4年。

2012年9月14日，中华人民共和国教育部颁布了《普通高等学校本科专业目录（2012年）》，生物制药专业代码由081107S变更为083002T，仍属生物工程类专业。

2025年4月1日，中华人民共和国教育部公布了《普通高等学校本科专业目录（2025年）》，生物制药专业仍属生物工程类专业。

生物制药专业的培养目标是通过各种教育教学活动培养德、智、体、美全面发展，具有健全的人格，正确的世界观、人生观和价值观，具备良好的人文社科基础知识和人文修养。具备生物学与工程学基本知识、掌握生物产品大规模制造的科学原理，熟悉生物加工过程流程与工程设计等基础理论和技能，能在生物工程领域从事设计、生产、管理和新技术研究、新产品开发的高素质专门人才。

学制：4年

授予学位：工学学士

参考总学分：一般要求：总学分=课程总学分（不少于140学分）+实践环节课程【军训+工程技术技能训练+认识实习与生产实习+科研训练+毕业设计（论文）（不少于25学分）】。总学分不低于165学分，但不高于180学分，其中总的实践环节不少于25周。各高校根据办学实际也可对学分与学时进行适当调整。各课程的最少学时数或实验时间，各高校应考虑课堂讲授、网上学习、自学等不同学习形式的差别而制定。

按照教育部统一要求执行。

各高校可根据自身定位和人才培养目标，结合学科特点、行业和区域特色以及学生发展的需要，在上述业务要求的基础上，强化或者增加某些方面的知识、能力和素质要求，形成生物工程人才培养特色。

掌握体育运动的一般知识和基本方法，形成良好的体育锻炼和卫生习惯，达到国家规定的大学生体育锻炼合格标准。

课程教学包括理论教学和实验教学。课程可以按知识领域进行设置，也可以由1个以上知识领域构成1门课程，还可以从各知识领域中抽取相关的知识单元组成课程，但最后形成的课程体系应覆盖知识体系的核心知识单元。

专业类课程分为专业基础课程、专业课程两个层次。专业基础课程用以奠定生物制药专业基础；专业课程是在掌握专业基础知识的前提下，根据学校所具有的特色与优势强化专业教育的课程，可设置为必修或选修。各核心知识单元应列入所修课程之中。生物制药专业的课程中选修课程学时数应占25%以上。课程的具体名称、教学内容、教学要求及相应的学时、学分等教学安排，由各高校自主确定，并设置体现学校、地域或者行业特色的相关选修课程。

各类实践类教学环节所占比例应不低于25%。

除国家规定的教学内容外，人文社会科学、外语、计算机与信息技术、体育、艺术、工程基础、学科导论等内容由各高校根据办学定位和人才培养目标确定。学科导论应讲授专业发展历史和现状。

主要包括大学数学（含微积分、线性代数、概率论与数理统计）、大学物理、化学和大学计算机。化学主要包括无机化学、有机化学、分析化学、物理化学等基础知识。设置数学在生物工程领域应用的内容，如生物工程数学模型。

数学、物理学、化学和计算机的教学内容应不低于教育部相关课程教学指导委员会制定的基本要求。各高校可根据自身人才培养定位提高数学、物理学和化学的教学要求，以加强学生的相关基础。

专业知识体系由知识领域、知识单元和知识点三个层次组成。知识领域代表一个特定的学科子领域。知识领域又被分割成知识单元，代表各个知识领域中的不同方向。知识单元又分为核心知识单元和非核心知识单元。核心知识单元是该专业教学中必要的最基本知识单元；非核心知识单元是核心知识单元的补充和扩展。核心知识单元的选择是最基本的共性教学规范，非核心知识单元的选择体现各校的优势与特色。

本科阶段主要开设课程大体包括生物化学、微生物学、微生物与免疫学、分子生物学、药理学、药物化学、药物分析、药剂学、基因工程原理等。

以中国药科大学为例，生物制药专业的基础课：高等数学、普通物理、无机化学、物理化学、分析化学、有机化学、生物学、生物化学、微生物学、分子生物学。生物制药专业的专业课：生物制药工艺学、制药生物技术、化工原理、生物制药设备、工程制图、抗生素、发酵工艺原理、生理药理学、药剂学、生物药物分析、免疫学技术。

主要包括专业类实践与实习、毕业设计（论文）、科研训练和工程训练等。

实验课程如化学、物理学、化工原理、生物学、专业实验等实验教学不少于450学时。实验教学中应加强实验室安全意识和安全防护技能教育，注重培养学生的创新意识和实践能力。

实验教学中，应构建基础实验—综合性实验—研究性实验的多层次实验教学体系，其中综合性实验与研究性实验的学时不少于总实验学时的20%。经过实验、实践教学的培养与训练，学生应具备独立完成规定内容的操作能力。

欲获得生物制药专业学士学位的学生，须通过毕业设计（论文）的过程，形成从事科学研究工作或担负专门技术工作的初步能力。毕业设计（论文）应安排在第四学年进行，原则上为1个学期。

专任教师数量和结构满足专业教学需要，生师比不高于15:1。

新开办专业至少应有15名专任教师，在120名学生基础上，每增加20名学生，应增加1名教师。

专任教师中具有硕士、博士学位的比例不低于85%。

专任教师中具有高级职称的比例不低于30%。

35岁以下专任教师应具有相关专业硕士及以上学位，实验技术人员应具有相关专业本科及以上学历。生物制药专业为工学专业，因此在教师构成上必须保证有不低于30%的工程背景的教师，具体各高校可根据自身特点进行适当的配置。

具有生物工程、生物学或相关学科的教育背景，准确把握高等教育的教育教学规律，系统了解生物制药专业的专业知识和专业技能，熟练运用现代教育理念和教学技术，掌握生物工程学科与产业发展的新动态。

忠实履行教师岗位职责，教书育人，从严执教，为人师表。教师的课堂教学、实践指导总体上能满足人才培养目标的要求，教学效果较好，学生基本满意。积极参与教学研究、教学改革和课程建设，积极参与教师专业发展。熟练地运用现代教学手段，并与传统教学方法相结合，不断探索更新教学内容及其表现形式，提高课堂教学效果。重视对教学法的研究，提高授课水平。

积极参与科学研究，开展产学研合作，严谨治学，遵守学术道德规范，有较为稳定的科研方向，并取得一定的科研成果。科研与教学相互结合，科研促教学成效明显。

专业应建立基层教学组织，健全教学研讨、老教师传帮带、集体备课和教学难点重点研讨等机制，并为教师提供良好的工作环境和工作条件。

加强教师专业职业资格和任职经历的培养，实施教师上岗资格制度、青年教师助教制度、青年教师任课试讲制度；确保正副教授必须为本科生上课的制度；实施青年教师培养计划，强化青年教师工程能力培养，建立高效的青年教师专业发展机制，使青年教师能够尽快掌握教学技能，传承学校优良教学传统。建立健全助教制度，根据课程特点和学生人数配备适量的助教，协助主讲教师指导实验、批改作业、进行答疑，以获得更好的教学效果。

鼓励和支持教师开展教学研究与教学改革、学术研究与交流以及社会服务等工作。加强教育理念、教学方法和教学技术培训，提高专任教师的教学能力和教学水平。

设置教学质量保证和监控体系，促进教学管理的科学化和规范化，建立科学合理的教学绩效考评机制。

生物工程教学实验室

实验室建设及环保要求符合国家规范标准。基础课程实验室应达到一定的要求，每个学生拥有的实验仪器设备数量、专业实验室仪器设备的固定资产总额、开设实验内容等，各高校可根据自己的生物制药专业办学特色和具体情况有所侧重，但必须符合生物学、化学、生物工程等实验课程和实验室设施规定要求。生物制药专业实验室必须设有普通生物学、微生物学、生物化学、细胞生物学、化工原理等相关实验室和基因工程、发酵工程、生物反应工程、生物分离工程等生物制药专业实验室。固定资产总额应达到500万元以上，并随着学科发展及物价水平的变化，适时增加必需的仪器设备及人均实验经费。专业实验室应根据生物制药专业特点配备能保证学生单独实验或小组实验完成实验教学大纲规定实验所需的一系列配套仪器设备。

生物工程教学实验仪器

实验教师配备

每名教师（不含教学辅助人员）同时指导学生实验人数不能超32人（实验自然班），并配备必要的教辅人员。

实践基地

基本信息资源

通过手册或者网站等形式，提供专业的培养方案，各课程的教学大纲、教学要求、考核要求，毕业审核要求等基本教学信息。

教材及参考资料

选用具有代表性、符合教学大纲或专业规范的教材。公共课程、专业基础课程、专业课程教材及实验指导书应为正式出版物，但各高校可根据学科优势和特色，选择部分符合教学基本要求的自编教材或讲义，以及相应的实验实习指导书讲义。有条件的学校可选择反映国际水平的外文版教材，开展双语或全英语教学。有条件的学校应该积极组织高水平教师编写教材。在重视纸质教材建设的同时，加强多媒体网络等教学资源建设。

图书信息资源

根据生物制药专业建设、课程建设和学科发展的需要，加强图书资料建设。注重制度建设和规范管理，保证图书资料采购经费的投入，使之更好地为教学科研工作服务。图书资料应包括纸质、光盘、声像、数据库等各种载体的中外文期刊和图书资料。

专业应在依托学校和学院相关规章制度、质量监控体制机制建设的基础上，结合自身定位，建立专业教学质量监控和学生学习状态及发展跟踪机制。

应对主要教学环节（包括理论课程、实验课程等）建立质量监控机制，使主要教学环节的实施过程处于有效监控状态；各主要教学环节应有明确的质量要求；应建立对课程体系设置和主要教学环节教学质量的定期评价机制，评价时应重视学生与校内外专家的意见。

对培养方案制定、教学大纲编制与教材选用、课堂教学、课程考核、实验教学、专业实践与实习、毕业设计（论文）、学生课外科研训练、实验室建设以及校外专业实践与实习基地建设等主要教学环节与教学场所，以及教师的教风和学生的学风有明确的质量标准和教学要求，监督和保障到位。

应建立毕业生跟踪反馈机制，及时掌握毕业生就业去向和就业质量、毕业生职业满意度和工作成就感、用人单位对毕业生的满意度等；应采用科学的方法对毕业生跟踪反馈信息进行统计分析，并形成分析报告，作为质量改进的主要依据。

应建立持续改进机制，针对教学质量存在的问题和薄弱环节，采取有效的纠正与预防措施，进行持续改进，不断提升教学质量。

定期举行学生评教和专家评教活动，及时了解和处理教学中出现的问题；定期开展专业评估，及时解决专业发展和建设过程中的问题；定期举行毕业生、用人单位意见征求活动，吸纳行业、企业专家参与专业教学指导工作，形成定期修订完善培养方案的有效机制。

生物制药的研发是一项长期的工程，研发一个新药往往需要几年甚至十几年的时间，因此，报考该专业的学生一定要有坚定的信念。而对于身体条件方面，轻度色觉异常（俗称色弱）不能录取的专业中就包括该专业。具体到各个院校的要求，可能会更严格、更细致、更明确，高校会在招生章程中做出明确规定。所以，考生在报考时，一定要看清《普通高等学校招生体检工作指导意见》和各高校招生章程中的具体要求。

生物制药专业各办学高校应根据生物工程专业类型、学校办学层次及学生未来就业和发展的需要，明确人才培养理念，构建特色培养模式，建立与之相适应的课程体系和教学内容，强化某些方面的知识、素质和能力培养，以适应学生多样化发展的需要，使学生能够胜任相关学科和行业发展的需要。

探索3+1培养模式，学生在校内按照教学计划完成三年以“专业理论为主，专业实践为辅”的课程学习后，第四学年通过生物制药综合设计实验、课程设计、生产实习、毕业设计（论文）等实践教学环节，强化学生专业实践的系统性和完整性，通过各个教学环节的锤炼，为学生尽快融入社会奠定坚实基础。

落实立德树人的根本任务，将德育贯穿于生物制药专业培养全过程。

第一学期：学习思想道德修养与法律基础、大学英语等通识课程，高等数学等自然科学基础课程以及无机化学、生物制药导论等学科基础课程，为学生解决生物制药复杂工程问题打下良好的工程基础，培养学生树立正确的人生观、世界观，具有良好的人文道德修养和强烈的社会责任感。

第二学期：学习中国近现代史纲要、大学体育等通识课程；有机化学等学科基础课程，使学生具备生物制药专业的基本的理论基础与背景知识，了解中国国情及我国生物制药工业的发展现状，培养终身学习能力及团队意识，理解生物制药工程师的职业道德规范与社会责任。

第三学期：学习马克思主义基本原理、思想政治理论课实践教学、线性代数A1等通识课程；分析化学、生物化学、物理化学等学科基础课程，培养学生利用化学、生物学、工程学知识进行问题分析及研究的能力，了解生物制药工业的管理、营销及安全、环保方面的知识，获得感性认识和生产实践知识。

第四学期：学习毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、大学英语、大学体育等通识课程；工程制图、分子生物学、化工原理等学科基础及专业课程，培养学生利用化学、生物学、工程学等科学原理进行问题分析及研究的能力，使学生理解并遵守工程职业道德、规范和工程伦理准则，履行责任。

第五学期：学习药事管理与法规、微生物与免疫学、生物制药设备与工艺设计发酵工程制药等专业必修课程，利用药学、工程学等科学原理进行问题分析、研究和设计/开发解决方案的能力，完成生物制药生产单元的工艺流程设计，训练沟通能力及团队意识。

第六学期：学习生物制药工艺学、基因工程制药、药剂学、药理学等专业必修课程，培养学生能够利用现代工具进行生物制药领域工程设计的能力，能对复杂生物制药问题解决方案进行合理分析，并评价解决方案对社会、健康、安全、法律及文化的影响。

第七学期：通过生物制药综合设计实验、生物制药课程设计及生产实习，系统培养学生进行药品生产工艺设计、优化、分析的能力；培养学生按照工程设计规范，进行生物制药工艺设计，解决生物制药生产中复杂问题的能力，理解并遵守生物制药职业道德及法律规范，提高沟通能力及团队意识。

第八学期：通过毕业设计（论文）的实践教学环节，培养学生灵活运用基础理论和专业知识，分析研究毕业设计（论文）课题，提出具有创新性的解决方案并顺利开展实验，正确采集、分析实验数据，得出合理结论或根据工艺研究资料进行工艺设计，得到技术可行经济合理的工艺设计方案；培养自主持续学习能力以适应社会发展。

代表院校：新乡学院

根据生物制药行业的实际需求，整合了生命科学、药学、化学和工程学等相关领域的基础理论与专业知识，规划了“五大课程模块”框架，包括通识教育、学科基础、专业核心、个性化拓展和实践课程，增加了必修课和选修课的学分，强化了基础医学知识，并融入了创新创业教育和职业规划、医学伦理等选修课程，以培养学生的创新精神、创业意识、职业素养和道德观念。通过构建多层次科研训练体系，深度融合科研与教学，旨在培养学生的创新能力与创新思维。构建“双师型”教学队伍，强调理论与实践并重的师资培养。

通过构建多层次科研训练体系，深度融合科研与教学，旨在培养学生的创新能力与创新思维。①重塑实验实践模式，强化实验和实践课程，转向以学生为主体，采用自主学习、合作学习及研究式学习方式。②科研融入教学，通过“创新型实验”“野外实习”及“综合实践”等活动，将教师科研项目转为教学资源，紧密联系实际需求。③鼓励科研参与，激励学生加入教师科研团队、创新创业项目及各类训练计划，通过实践活动加深理论理解，基于实践强化创新能力与专业技能。④坚持推行学业导师制，学生自大一入学双向选择专业教师作为学业导师，强化师生深度交流，确保每位学生得到个性化指导，为实践创新能力地深度培养奠定基础。

为培养创新应用型生物制药人才，构建“双师型”教学队伍，强调理论与实践并重的师资培养。①加大引才育才力度，秉承“人才强院”原则，引进高水平科研与教学兼备的教师。实施“名师培育计划”，强化教师专业技能、创新教育及师德修养，构建高水平、高素质的教学团队。②青年教师成长支持，“教学新星、科研新星培养计划”助力青年教师成长，通过国内外进修、访问学者等方式，加速其专业发展和国际视野拓展，为教学队伍注入活力。③校企合作共育师资，邀请企业专家和技术人才参与教学，引入实战经验，同时鼓励教师赴企业挂职、参与科研项目，形成产学研深度融合，培养“双师双能型”教师。④搭建教师培训与实践平台，组织教学实践研讨会，搭建教学科研实践平台，推动实践教学改革。实施“引进来、走出去”策略，提升教师队伍的专业技术水平和实践经验，确保教学内容与市场需求同步。⑤优化师资结构与培训体系，构建系统化的师资培训体系，确保课程负责人专业对口、经验丰富。平衡师资队伍的年龄与职称结构，通过老中青教师搭配，促进知识与经验的传承，提升教学质量。⑥强化行业认知与实践教学，校企联合组建师资队伍，引入行业专家参与教学，将行业规范与生产实践融入课程，促进学生早期接触企业，实现理论与实践地无缝对接，培养既懂理论又精于实践的医学人才。

代表院校：新乡医学院

OBE（成果导向教育）理念是以学习的结果或者产出为目标，充分体现以学生为核心、以学习产出为导向、注重持续改进的当代工程教育认证核心理念。OBE理念是“新医科+新工科”专业人才培养改革方向。生物制药专业人才培养方案由专业培养计划、重点提升计划、创新创业计划、拓展培养计划四个模块构成。专业培养计划由通识教育课程、专业教育课程、课外实践教学三个部分组成；课程部分包含必修课程和选修课程，必修课程满足学科人才的基本规格和全面发展的共性需求，体现“厚基础，宽口径”，而选修课程主要是为实现人才分流、满足个性发展的需要。重点提升计划由劳动教育、国防教育、心理教育等构成。创新创业计划由创新创业理论课程和职业规划与就业指导等构成。拓展培养计划由参与学科竞赛、社会实践等第二课堂教育构成。整个培养方案体现了“五育融合、目标导向、遵循标准、个性发展、注重创新”的思路，实现符合“新医科+新工科”建设要求的生物制药专业创新型、应用型、复合型人才培养目标。

生物制药专业按照OBE理念构建与培养目标、毕业要求、课程设置、教学策略、考核办法等相匹配的课程体系。为实现以成果为导向的教学目标，积极开展课堂教学夯基础、线上线下多交互且以学生为中心的教学活动。注重引导教师基于OBE理念开展课程教学改革，并将这一理念融入教学内容、教学方法和手段、考核评价方法、教材、质量持续改进当中。生物制药专业的核心课程全部采用“线上+线下”混合式课程教学模式，针对在课程教学的知识体系、模式方法和实践训练等中存在的问题，遵循“以生为本、知行合一”原则开展课程建设。采用“以学生为主体，以教师为主导，以自主探究能力培养为主旨”的“三主式”项目驱动混合教学模式，并在教学过程中融入思政元素，培育学生家国情怀和科学精神，培养具有担当民族复兴大任能力的时代新药人。核心课程推行以生为本且理论、实践、产业融会贯通的课程学习体系为学生提供丰富的学习资源支撑。课程教学采用创新模式：全部专验室创新实验和师生社会实践5个学习过程，由浅入深，从理论到实题均设置线上平台自学、课堂集中学习、课后自主拓展训练、实践、从言传到身教，助力学生实现知识水平、能力和素质提升的新飞跃。课程教学创新实验采用大纲要求的基本实验加自主设计性实验，提高课程高阶性和挑战度。要求学生课后通过慕课平台自主学习拓展，打牢理论知识基础，夯实实践技能；参与社会服务、科普活动等社会实践。课程成绩评定采取形成性评价与总结性评价相合的方式。理论学习成绩=线上学习成绩50%+期末考试成绩50%学习自主性和成绩都得以明显提升。实验考核包括情境模拟、期末考其中线上学习成绩由学习平台自动生成。考核方式的优化使学生试、见习等多种形式。通过这样运用连贯的知识、先进的方法丰富的资源和合理的评价，促进了“以生为本”教学改革和“知行合思政教学，提高了学生学习的主动性和效率，也提高了学生科学思维水平和职业素养，实现了以学生为中心的育人目标。

代表院校：山东第一医科大学

生物制药、生物工程、制药工程均属于工科，生物制药和生物工程均属于生物工程类，制药工程属于化工与制药类。这三个专业的研究领域和侧重培养方向不同，生物制药即把生物工程技术应用到药物制作领域的过程，从而获得生物医药品；生物工程专业是通过掌握生物技术及其产业化的科学原理、工艺技术过程和工程设计等基础理论和基本技能，能在生物技术与工程领域从事设计生产管理和新技术研究、新产品开发的工程技术人才；制药工程专业涉及化学制药、中药制药、生物制药、农药等领域，主要注重于工程，侧重于运用化学工艺制造生产出药品。

生物制药主要研究生物化学、药剂学、生物技术、制药技术等，常见的生物药物有疫苗、抗生素、抗毒血清、胰岛素等。药物制剂主要研究药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等常见的药物制剂有糖衣片、肠溶片、胶囊、软膏、喷雾、注射剂等。

医药行业被称为“永不衰落的朝阳产业”。作为人口大国的中国，从事生物技术产业研究与开发的人数仅为1.7万，生产和经营的人数为0.9万，仅相当于美国生物技术产业人数1/4。市场的发展造成企业对于生物制药专业人才的需求陡增。由此可见，中国生物医药产业的发展亟需大量的医药高级专门技术人才。

生物制药专业相近的考研方向主要有生物学、微生物学、细胞生物学、生物化学与分子生物学等。

生物制药毕业生可在医药、农林业、食品及环保等机构或生物制药企业从事医药产品研发、生产、质控、营销等工作。

据2025年4月30日阳光高考平台信息，中国全国共有132所本科院校开设该专业。截至2023年12月31日，生物制药专业的全国普通高校毕业生规模为5000-6000人。