标示量
剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量
标示量是指剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量,通常在该剂型的标签上表示出来。制剂的规格系指每一单位制剂中含有的主药标示量(或效价)、含量(%)或装量,其表述应清晰简洁以准确反映主药含量。不同剂型的规格描述存在差异:片剂、胶囊剂等口服固体制剂表述为每单位制剂中的主药含量(如XXmg或YYg),注射液等液体制剂表述为装量与主药含量组合(如Nml:XXmg),贴剂等局部作用制剂需标注每贴尺寸及主药含量(如Xcm×Ycm,含主药XXmg),肠外营养液需注明总装量及分腔室装量。
示例
例如:一片剂中应含有主药0.1g,但是总有误差的,一般规定在90%—110%,所以你测出主药是0.09g至0.11/片,都是符合要求的。 例如:某某牛奶的三聚氰胺含量>100mg/L,藿香正气丸:每10丸相当于原药材3g等。
最新修订时间:2025-11-21 00:55
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参考资料