《日本药典》是由日本药局方编辑委员会编纂、日本厚生劳动省颁布的官方药品标准典籍，首版发布于1886年6月25日，由日本厚生省出版社出版，现行版本为2021年6月7日生效的第十八改正版（JP18）。其内容涵盖原料药、制剂、生药等质量规范，包含一般通知、试验方法及官方专论。该药典分为两部：第一部收录原料药及其基础制剂，第二部包含生药、家庭药制剂和制剂原料。日文版与英文版并行发行，包含药品红外光谱集、包装材料试验法等技术标准。药典引入元素杂质风险评估策略，允许替代检测方法与过程控制数据替代放行检验。现行版新增无菌产品包装完整性评价标准，对玻璃、塑料、橡胶材质的容器设定密封性及生物安全性要求。自1886年起定期修订，修订依据包括《药事法》第41条等法规。

日本药典（The Japanese Pharmacopoeia）(JP)

又名：日本药局方

由日本药局方编辑委员会编纂，日本厚生省颁布执行。分两部出版，第一部收载原料药及其基础制剂，第二部主要收载生药，家庭药制剂和制剂原料。日本药典有日文版和英文版。

1886年6月25号颁布第一版，1887年7月1日开始实施。最新版为2016年出版的第十七改正版（即JP17）。