无菌状态指通过物理或化学灭菌技术实现物品表面及内部均无存活微生物的状态，其核心标准为灭菌保证水平（SAL）≤10-6。该状态的实现依托灭菌操作，包括压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等方法，可消除包括细菌芽孢在内的所有微生物。在医疗领域，无菌状态是侵入性操作的基础要求，直接关联手术器械、血管导管等高风险物品的安全性；在工业领域，商业无菌标准通过密封杀菌工艺实现食品长期保存。维持无菌状态需结合环境控制（如洁净工作台）、操作规范（如无菌穿戴）及物品有效期管理等多重保障措施。

无菌状态的确立以微生物存活概率为量化指标，根据《WS 310.3》规定，经灭菌处理的物品需达到灭菌保证水平（SAL）≤10-6，即每百万件物品中存活微生物不超过1个。医学领域进一步细化标准，要求血管内导管等侵入性器械需完全杜绝细菌、病毒及真菌的存在，而食品工业采用的商业无菌标准允许残留非致病性耐热菌，但需确保无微生物增殖风险。

实现无菌状态的核心技术包括：

所有灭菌程序均需通过生物指示剂验证，嗜热脂肪杆菌芽孢作为标准测试菌之一，其灭活率决定灭菌周期有效性。

在临床操作中，无菌状态控制包含三个层级：

食品工业通过双重保障实现商业无菌：

微生物检测实验室通过分级管理维持无菌环境：

无菌状态概念的建立与微生物学发展同步：