新生牛血清是通过采集出生24小时内新生牛静脉血液,经无菌离心、过滤等工艺制备的生物制剂。其主要成分为血浆蛋白、生长因子及矿物质,具备维持细胞渗透压、促进贴壁生长等功能。相较于胎牛血清,该产品因采血时间窗口宽泛而具有成本优势,广泛应用于人用疫苗研发、兽用诊断试剂生产等领域。产品需在-18℃以下冻存,有效期可达5年。
来源与制备
新生牛血清通过颈部或心脏穿刺采集出生24小时内未进食新生牛的静脉血液,采用三级离心工艺去除纤维蛋白原和血细胞后,经0.22微米滤膜除菌制备。超级新生牛血清需自然析出血清层,普通产品则要求BVDV病毒抗原抗体双阴性标准。采血过程需在无菌环境下完成,防止微生物污染。
成分与功能
含有丰富蛋白质(白蛋白占比达60%)、脂类(胆固醇含量0.3-0.6g/L)及葡萄糖(浓度70-120mg/dL),其中:
质量指标
核心参数包括总蛋白含量(3.5-5.0%)、血红蛋白(≤30mg/dl)、渗透压(210-310mOsmol/kg)。2025年产品标准新增支原体检测阴性、噬菌体污染不得检出的要求。内毒素控制水平根据应用场景分级,科研级≤50 EU/ml,疫苗生产级需≤10 EU/ml。细胞效能测试要求NIH3T3细胞克隆形成率达85%以上。
应用领域
保存与使用
需在-18℃以下环境中冻存,溶解时需置于2-8℃环境缓慢解冻(约需12小时)。使用时需400×g离心去除冷沉淀,禁止反复冻融(超过3次会导致生长因子活性下降)。对于出现絮状物的批次,可通过0.1μm滤膜过滤处理。
与胎牛血清差异
| 对比维度 | 新生牛血清 | 胎牛血清 ||----------------|---------------------------|---------------------------|| 采血时间 | 出生24小时内 | 出生14小时内 || 血红蛋白含量 | ≤30mg/dl | ≤200mg/L|| 细胞增殖效率 | NIH3T3倍增时间≤18小时 | 同类型细胞≤15小时 || 适用细胞类型 | 常规肿瘤细胞系 | 干细胞/神经细胞 || 市场价格区间 | 500ml约2000-3000元| 同规格8000-12000元|