干细胞与再生医学是以干细胞为核心实现组织再生的生物医学领域，通过利用干细胞的自我更新、多向分化等特性实现组织修复与疾病治疗。该领域被纳入我国“十四五”规划重点专项，已建立ISO国际标准及多项技术规范。上游以脐带血/间充质干细胞存储为主，中游聚焦iPSC重编程与外泌体技术研发，下游涵盖医学美容、抗衰保健及器官移植领域。

1981年小鼠胚胎干细胞系建立，1998年人类胚胎干细胞培养技术实现系统性组织构建能力。2006年诱导多能干细胞（iPS）技术的突破，有效解决胚胎干细胞应用的伦理争议。2023年北京干细胞研究院完成基因编辑工具与细胞治疗技术路演，推动CAR-T等前沿技术转化应用。2024年基因编辑干细胞技术突破推动我国在干细胞新药研发领域形成特色优势，基因工程改良的GLP-1/FGF21双因子表达脂肪干细胞技术为糖尿病治疗提供新路径。2025年中国科学院广州生物医药与健康研究院牵头建设国家“十四五”重大科技基础设施——人类细胞谱系大科学研究设施。2025年12月第十五届广州国际干细胞与再生医学论坛聚焦细胞谱系命运解析与干预调控，设置细胞全能性与胚胎发育、干细胞与疾病等六大专题，吸引17位国际顶尖专家及200余名科研人员参与。北京干细胞研究院开发的血管损伤修复技术将内皮祖细胞存活率提升至78%。

全球注册临床研究数量达7359项，美国、欧盟通过放宽研究限制加速技术转化。全球细胞治疗市场规模已突破4000亿美元。日本在iPS领域拥有43%国际专利，中国论文发表量居全球第二（年均增长26.12%）。2024年基因编辑干细胞技术突破推动我国在干细胞新药研发领域形成特色优势。2025年大湾区科学论坛整合干细胞领域国际研讨平台，形成海内外科研合作网络。人类细胞谱系大科学研究设施的国际合作项目取得新进展，通过国际科研论坛机制促进跨区域产学研合作。

上游以脐带血/间充质干细胞存储为主，中游聚焦iPSC重编程与外泌体技术研发。下游涵盖医学美容、抗衰保健及器官移植领域，全国形成京津冀、长三角、粤港澳三大产业集群，湖南省正着力打造千亿元级干细胞与再生医学产业链。2025年第十五届广州国际干细胞与再生医学论坛首次纳入大湾区科学论坛体系，强化粤港澳三地干细胞领域协同创新。企业布局包括GMP生产车间建设、生物人工肝等项目，深圳市北科生物等企业主导新药研发申报，达嘉维康再生医学研究院作为共建单位，投入技术、人才、资金，建设符合GMP标准的细胞库与实验室、国际标准样本存储库，打造从细胞采集、存储、制备到应用的完整产业链。

通过基础研究、技术攻关与临床应用的全链条衔接，重点突破干细胞定向分化等共性关键技术。

2015年我国完成全球首例胚胎干细胞治疗致盲性眼疾，2019年实现基因编辑干细胞移植治疗艾滋病。间充质干细胞治疗脊髓损伤取得显著成效，采用胶原支架结合干细胞的技术使70%患者神经功能改善。在心血管领域，健康干细胞置换技术已用于冠心病治疗，通过定向归巢机制修复心肌组织。

国家药监局2022年发布《人源性干细胞治疗产品临床试验技术指导原则》，建立7项团体标准规范干细胞质量控制。2023年发布的ISO 24603国际标准涵盖细胞建系、培养等全流程管理

2022年发布全球首个干细胞国际标准，2023年新增4项干细胞药物临床试验默示许可。2024年基因工程改良的GLP-1/FGF21双因子表达脂肪干细胞技术，为糖尿病治疗提供新路径。北京干细胞研究院开发的血管损伤修复技术，将内皮祖细胞存活率提升至78%。