实验室能力验证是利用实验室间比对判定实验室校准或检测能力的活动,是认可机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一。该活动包含
能力验证计划、实验室间比对及
测量审核,核心流程通过标准化设计确保技术能力的持续符合性。其实施依据《
检验检测机构能力验证管理办法》等规范,采用稳健统计技术评估实验室数据,结果分为合格、可疑和不合格三类。活动涵盖样品均匀性检验等环节,要求实验室独立完成检测并禁止数据串通。市场监管部门定期发布国家级能力验证计划,涉及国家安全、公共健康等重点领域。我国自2006年实施《实验室能力验证实施办法》构建统一管理机制,2023年更新为《检验检测机构能力验证管理办法》。近年来拓展国际合作,2025年将联合“
一带一路”国家开展重金属与兽药残留检测的国际能力验证计划。部分省级市场监管部门同步开展区域性验证项目,形成多层级监管体系。
能力验证活动:由认可机构用于评审实验室和检查机构能力的一些活动,包括由合作组织、认可机构、商业机构或其他提供者运作的
能力验证和测量审核。