安罗替尼是一种国产原研1类化学新药，由正大天晴药业集团研发，2018年5月在中国首次上市，同年10月首次纳入医保作为非小细胞肺癌三线治疗药物。其研发获得“重大新药创制”科技重大专项支持，并于2019年7月作为合成生物学技术成果在专项新闻发布会上展示。
2023年底，陆续有患者反映在网上流传着一款进口版安罗替尼，但药企并没有对海外授权。公安机关侦查发现，这些药都是由背包客从境外带回，向全国发货。公安机关顺藤摸瓜，抓获幕后操盘人毛某。据毛某交代，他和国外某药厂的一个高级管理人员商定，由国外药厂仿制，毛某作为总代理在中国发展下线销售。层层加价后，该仿制药一盒1500元左右。大量患者家属表示，这款所谓的“救命药”并没有明确治疗效果。经鉴定，该仿制药未检出安罗替尼成分，也就是完全没有有效成分。本案的毛某，真的不是“药神”，他销售的并非境外合法上市的平价救命药，而是毫无有效成分的“假药”。
2025年12月23日，
央视新闻进一步报道了此案细节，称假药在10个月内售出380余盒，售价每盒1500元，涉案金额约28万元。许多患者误以为是类似电影《我不是药神》中的仿制药，但实际为假药。部分患者报告了不良反应，部分因病情危重无法评估药效，还有部分患者已去世。
2019年7月31日，科技部会同国家卫健委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会，针对恶性肿瘤的PD-1单抗药物信迪利单抗以及化学药物安罗替尼，首次利用合成生物学技术自主研发成功的可利霉素。
安罗替尼是正大天晴旗下1类新药，于2022年4月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，并且是国内首个获批该适应症的国产原研多靶点
酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。