HPV疫苗（人乳头瘤病毒疫苗）是预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣的疫苗。2018年4月10日起，深圳将HPV疫苗纳入医保支付。此后，全国多地陆续启动为适龄女孩免费接种HPV疫苗的项目，海南成为全国第一个在全省范围内推行适龄女生免费HPV疫苗接种的省份。2025年，国产九价与四价HPV疫苗相继获批上市。同年，默沙东四价HPV疫苗获批适用于9至26岁男性接种。自2025年11月10日起，HPV疫苗被纳入国家免疫规划，为年满13周岁的女孩免费接种；12月30日，首批国产四价HPV疫苗上市。

宫颈癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤，研究显示，高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染与宫颈癌发病有直接相关性，为适龄女性接种HPV疫苗能够阻断高危型HPV的持续感染，有效降低宫颈癌及癌前病变的发生率。

HPV 疫苗是蛋白质亚基疫苗，核心成分是通过酵母菌、昆虫细胞或大肠杆菌等表达系统合成的 HPV L1 结构蛋白。该蛋白可自组装成病毒样颗粒（VLP），无感染性但具有强免疫原性，能诱导机体产生中和抗体，阻止 HPV 病毒穿透上皮细胞并建立感染。

1. 预防 HPV 感染：针对高危型 HPV（致癌性强）及低危型 HPV（导致良性病变），覆盖型别因疫苗价次而异；

2. 降低癌症风险：预防 70%-90% 的宫颈癌（全球女性第四大常见癌症）、80% 的肛门癌、60% 的阴道癌及部分口咽癌；减少良性病变：四价、九价疫苗可预防 90% 以上的尖锐湿疣（常见性病）。

大量的实验室和临床研究数据表明，HPV宿主的免疫反应对控制HPV感染和相关病变具有十分重要的作用，HPV癌前病变和宫颈癌患者体内普遍存在对HPV的低免疫状态。HPV预防性疫苗主要以具有天然空间结构的合成L1晚期蛋白病毒样颗粒作为靶抗原，诱发机体产生高滴度的血清中和性抗体，以中和病毒，并协助肿瘤特异性杀伤T淋巴细胞清除病毒感染。

根据覆盖 HPV 亚型数量（“价次”），HPV 疫苗分为三类：

覆盖型别：仅含高危型 HPV16、18（约占宫颈癌病因的 70%）；预防疾病：HPV16/18 型持续感染导致的宫颈癌、宫颈上皮内瘤变（CIN）等；获批情况：葛兰素史克（GSK）的 Cervirax（2007 年获批）、万泰生物的 Cecolin（2019 年获批）、沃森生物的 Walrinvax（2022 年获批），均获 WHO 预认证，适用 9-25 岁女性。

覆盖型别：在二价基础上增加低危型 HPV6、11（约占尖锐湿疣病因的 90%）；预防疾病：宫颈癌、尖锐湿疣；获批情况：默沙东（Merck）的 Gardasil（2006 年获批），获 WHO 预认证，适用 20-45 岁女性。

覆盖型别：在四价基础上增加高危型 HPV31、33、45、52、58（进一步覆盖约 20% 的宫颈癌病因）；预防疾病：宫颈癌、尖锐湿疣、阴道癌、肛门癌等；获批情况：默沙东的 Gardasil 9（2014 年获批）、万泰生物的 Cecolin 9（2025 年获批），默沙东产品获 WHO 预认证，适用 16-26 岁女性；2025 年 Mingwei Wei 等的 II 期临床试验显示，大肠杆菌生产的九价疫苗（覆盖 6/11/16/18/31/33/45/52/58 型）在 20-45 岁中国女性中免疫原性与对照相当，不良反应轻微。

该疫苗主要用于9～26岁的女性。目前对HPV疫苗的研究主要针对高危型HPV，包括预防性疫苗和治疗性疫苗两大类，预防性疫苗主要通过诱导有效的体液免疫应答即中和抗体的产生来抵抗HPV感染，而治疗性疫苗则主要通过刺激细胞免疫应答以清除病毒感染或已变异的细胞。

截至2024年8月，10家企业的18个国产HPV（宫颈癌）疫苗获批临床试验。10个省份已将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目，为适龄女孩免费接种国产二价HPV疫苗。

· 9-14 岁女性：性生活前接种效果最佳，2025 年中国将 2011 年 11 月 10 日以后出生的满 13 周岁女孩纳入国家免疫规划，免费接种两剂次双价疫苗；

· 9-14 岁男性：WHO 与美国 CDC 推荐，降低自身感染及传播风险（如生殖器疣、肛门癌）。

· 15-26 岁女性：未在青少年期接种者可补种，仍能获得较好保护；

· 15-45 岁成人：WHO 与 CDC 支持性别中立的补种策略（男女均需补种），适用于未完成全程接种或未暴露于疫苗覆盖型别的人群。

全球主流疫苗（二价、四价、九价）标准程序为 3 剂次：第 1 剂（0 月，任意时间）、第 2 剂（第 1 剂后 2 个月）、第 3 剂（第 1 剂后 6 个月）。土耳其针对 11-18 岁青少年的研究显示，该程序可维持较高抗体水平，补种人群（≤26 岁）保护效果与青少年相似；意大利系统评价证实，学校环境下 9-14 岁女孩接种覆盖率较社区高 30%-50%。

WHO 推荐 9-20 岁女性采用1 剂或 2 剂程序（单剂效果与多剂相当，尤其 15 岁以下），可大幅降低接种成本及后勤压力，有助于提高 LMICs 的疫苗覆盖率。

· 常见副作用：以轻度局部反应为主，如注射部位疼痛（35%-88%）、红肿（15%-42%）、低热（8%-30%），通常 1-3 天自行缓解，无需特殊处理；

· 严重不良反应：发生率极低（与安慰剂无差异），如过敏性休克、格林 - 巴利综合征，全球超 1 亿剂次使用数据证实疫苗安全。

· HPV 感染保护：对疫苗覆盖型别的保护率超 90%，九价疫苗接种后 12 个月，针对 HPV16、18 型的抗体仍维持在保护阈值以上；

· 癌症及癌前病变预防：疫苗高接种率国家（如澳大利亚、瑞典）年轻女性宫颈癌发病率下降 50% 以上，癌前病变（如 CIN2+）发生率降低 60%-70%；我国北京疾控数据显示，青少年时期接种疫苗的女性，宫颈癌发病率显著降低；

· 单剂方案效果：FIGO（国际妇产科联盟）指出，15 岁以下人群单剂接种的保护效力与多剂相当（针对 HPV16、18 型感染的保护率约 85%-90%）。

不宜用于对其他疫苗有严重过敏史的人或孕期女性，急性病患者应推迟接种。尽管HPV疫苗本身并无增加接种后晕厥的风险，但疫苗上市后调查报告显示，青春期女性在接种该疫苗后发生晕厥的几率相对较高，因此推荐在注射疫苗后观察15分钟。

中国

首款国产HPV疫苗：首个2价HPV疫苗来自万泰生物，获批时间为2019年12月底，并于2020年5月在正式上市销售。也是世界范围内第四款HPV疫苗。

第二款国产HPV疫苗：2022年3月24日，国家药监局官网显示，沃森生物二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批，成为国产第二款2价HPV疫苗。至此，国内获批上市的HPV疫苗增至五款，格局为“2+3”（国产两款，进口三款）。

2025年1月8日，默沙东宣布，佳达修（四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母））的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。

2025年6月4日，中国第一款九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获国家药监局批准上市。

2025年9月9日上午，国产九价HPV疫苗在福建省厦门市海沧区开打，这标志着我国自主研发的九价HPV疫苗正式投入使用，为9~45岁女性提供更加全面、可及的宫颈癌防护选择。

2025年9月28日，中国生物官微发文宣布，由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合自主研发的四价人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）（爱薇佳）正式获国家药监局批准上市。据悉，该产品为首个获批上市的国产四价HPV疫苗。

2025年12月31日，国药集团宣布，国药集团中国生物公司所属成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗，30日取得国家药监局颁发的生物制品批签发证明，并于当日上市销售。

2022年8月30日，九价HPV疫苗在中国获批用于9-45岁女性，此前为16-26岁。

2024年10月18日，国家卫生健康委妇幼司司长沈海屏介绍，有11省为适龄女孩免费接种HPV疫苗，目前HPV疫苗免费接种政策已经覆盖了全国约40%的适龄女孩。

2025年云南省政府工作报告把实施“儿童健康护佑和生物疫苗惠民工程”列为2025年要办的10件惠民实事之一，明确提出建设1个具有儿童（含新生儿）重症救治Ⅲ级水平的省级儿童医学救治中心，5个具有Ⅱ级水平的州（市）级儿童急诊或重症学科，70个具有Ⅰ级及以上水平的县级儿童急救点，建立覆盖全省的儿童救治网络；按照知情、自愿原则，为全省符合条件的初一在校女生免费接种国产HPV疫苗。

2025年3月3日，据重庆市妇女联合会消息，从2025年至2027年，三年共计为3000名20-45岁适龄女性免费接种9000支“馨可宁”国产二价宫颈癌疫苗，该活动面向在渝女性开放免费申领，自2025年3月3日开始申领。

截至2025年4月，已有15个省份将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事项目，为13~14岁女孩免费接种HPV疫苗，每年惠及约400万适龄女孩。

2025年，广西壮族自治区卫生健康委、财政厅、教育厅、妇联、疾控局等多部门联合印发了《广西适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种项目实施方案》，正式启动广西适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种项目。根据规划，2025—2027年三年内，将为近96万名适龄女生提供免费接种。

2025年10月30日，国家疾控局、国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、财政部、国家药监局、国务院妇儿工委办公室联合发出通知，经国务院同意，将人乳头瘤病毒疫苗也就是HPV疫苗纳入国家免疫规划，自2025年11月10日起，组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗（间隔6个月）。

综述

宫颈癌是影响妇女健康和安全的重大疾病，接种HPV（人乳头瘤病毒）疫苗是宫颈癌防治的基础性和关键性的工作。全国多地启动适龄女性HPV疫苗接种。

2025年9月11日，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，据介绍，2025年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划，保护女性的健康。

鄂尔多斯市

2020年8月，鄂尔多斯市率先在准格尔旗为全旗近万名13周岁以上中小学在校女学生免费接种二价HPV疫苗。2021年1月，鄂尔多斯市政府办印发《适龄女性“两癌”防治项目实施方案》，该项惠民举措在全市推开。

厦门市

2020年9月，厦门市卫健委发布《厦门市国产二价HPV疫苗接种实施方案的通知》，决定在2020至2022 年期间为全市13周岁-14周岁半在校女生提供国产二价HPV疫苗并实施自愿免费接种。

济南市

2021年10月，济南市召开宫颈癌综合防治试点工作推进视频会，宣布推动在全市15个区县（功能区）为年龄≤14岁（15周岁之前）且无HPV疫苗接种史的在校七年级女孩免费接种国产二价HPV疫苗，预计于11月份集中开展第1剂次接种工作。

2021年11月9日，作为首批15个健康中国试点城市之一，济南率先启动适龄女孩HPV疫苗免费接种，面向人群为不满15周岁的在校七年级女孩，接种的疫苗为国产二价HPV疫苗。

广东省

2021年10月，广东省财政厅发布消息称，将推进适龄女生HPV（人乳头瘤病毒）疫苗免费接种工作。按照知情自愿的原则，自2022年起对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种。

2024年4月底，广东省政府采购中心公布2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗第二针采购项目结果，万泰生物的二价HPV疫苗以86元的单价中标，2023年2月、2023年7月同款疫苗的中标价格分别是329元、116元。

四川省

成都市

2021年11月15日，成都市卫健委联合市教育局、市财政局正式下发了《成都市宫颈癌综合防控HPV疫苗接种实施方案（2021年版）》。方案提出，从2021年起启动全市在校适龄女孩HPV疫苗接种工作，实现区（市）县全覆盖；计划到2025年底，达到在校适龄女孩HPV接种率＞90%的目标。方案明确由财政资金给予600元/人的疫苗接种补助，12月26日消息，目前已有多个区（市）县启动在校适龄女孩HPV疫苗接种工作。

绵阳市

2022年5月19日，四川绵阳市适龄女孩HPV疫苗接种补助项目工作启动会召开，绵阳市多部门联合下发了《绵阳市适龄女孩HPV疫苗接种补助项目实施方案》，这标志着绵阳市HPV疫苗接种惠民工程正式落地。该方案明确，接种目标人群为绵阳市13—14岁（接种首剂HPV疫苗时年龄为13周岁0天至14周岁364天）且无任何HPV疫苗接种史的在校适龄女孩。在疫苗选择上，方案明确原则上使用国产二价HPV疫苗。

江苏省

2021年，江苏省发布“十四五”妇女儿童发展规划，鼓励有条件的地区以9-15周岁在校女学生为重点推广接种HPV疫苗。据了解，江苏无锡、连云港部分地区已启动HPV疫苗免费接种项目。

自2022年起，南京市决定为在校适龄女生免费接种HPV疫苗。符合免费接种条件的在校适龄女生按自愿原则接种，南京此次还提供了多种选择。每一位接种对象可自愿选择接种HPV疫苗种类。免费接种原则上使用政府统一招标采购的2价HPV疫苗，对选择其他HPV疫苗的，将给予相应的费用减免补助。

河北省

2022年1月25日，河北省石家庄市第十五届人民代表大会第二次会议人大代表票决确定，为全市14周岁女孩免费接种HPV疫苗。

2022年3月1日，石家庄市卫健委、市教育局、市财政局、市妇儿工委办等四部门召开全市14周岁女孩免费接种国产2价HPV疫苗项目启动会暨视频培训会。这标志着2022年市政府10件民生实事之一——14周岁女孩免费接种国产2价HPV疫苗项目正式启动。

海南省

2022年2月7日，海南省政府网站发布的“中共海南省委办公厅 海南省人民政府办公厅关于印发《省委、省政府2022年为民办实事事项》的通知”，公布了《省委、省政府2022年为民办实事事项》，其中包括免费为适龄女生提供国产2价HPV疫苗等为民办实事事项。

海南成为全国第一个在全省范围内推行适龄女生免费HPV疫苗接种的省份。

2022年9月13日，海南适龄女生HPV疫苗接种项目第二针接种开始。

浙江省

2022年2月，浙江省鄞州区作为全国15个卫生城市（区），浙江省唯一一个试点地区推进落实“宫颈癌综合防治”策略措施，将为辖区内适龄女孩开展HPV疫苗免费接种工作。

2023年，浙江省卫健委印发《浙江省加速消除宫颈癌工作方案》，明确到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务，适龄妇女宫颈癌筛查率达到60%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%。

2025年9月26日，浙江省国产九价HPV疫苗上市会在杭州举行，该疫苗适用9至45岁女性，单支接种价格定为499元，约为同类进口疫苗价格的四成。

福建省

2022年5月12日，据福建省卫健委网站消息，福建省卫健委联合省教育厅、省财政厅、省妇联共同启动福建省适龄女性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗免费接种项目。

宁夏回族自治区

2022年5月20日下午，宁夏地区首次启动HPV疫苗免费接种工作。丁香园现场确认捐赠价值21.9万元的HPV二价疫苗（共600剂次），为银川市300名9-14岁女童免费接种HPV二价疫苗，其中良田镇、闽宁镇农村适龄女童200人，参加抗击新冠肺炎疫情的医务人员家庭适龄女童100人。

山东省

济南市预计于2023年11月份集中开展HPV疫苗第1剂次接种工作。

2024年6月27日，山东启动适龄女孩HPV疫苗免费接种，全省“两癌”免费筛查覆盖农村适龄妇女，并向城镇低保适龄妇女延伸。

北京市

2025年9月，北京市已全面启动2025年新入学初一年级在校女生HPV（人乳头瘤病毒）疫苗免费接种。北京市初中所在地440余个预防接种门诊均可为符合条件者提供服务。12月4日，国产九价HPV疫苗在航天中心医院正式开打.

重庆市

2025年10月，记者了解到，重庆市2025-2026年度初二年级在校女学生HPV疫苗接种项目已启动，接种对象为重庆市2025年9月进入初二年级的在校女学生。

2024年8月25日，多位临床专家在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，从集体免疫、预防疾病等角度来看，男性接种HPV疫苗是很有必要的。中国在经过适应症验证后，必然会放开男性HPV疫苗的接种。

2025年1月9日，全国首针男性HPV疫苗在湖南开打。

2025年1月16日，一名男子在内蒙古呼和浩特市赛罕区昭乌达社区卫生服务中心接种了HPV疫苗，这是内蒙古首位接种HPV疫苗的男性。此前，在1月8日，默沙东四价HPV获得中国上市批准，适用于9至26岁男性接种。

自2025年1月8日四价HPV疫苗在中国获得上市批准后，除内蒙古外，全国各地陆续开放预约和接种男性四价HPV疫苗。截至目前，湖南省、浙江省、云南省均有男性成功接种。

2025年1月17日，四川省男性HPV疫苗接种“首针”仪式在四川省各大城市以及成都市6个区（市）县7个接种点同步举行。

2025年1月19日，江西省首批男性HPV疫苗开始接种。

2025年1月20日，适用于9岁—26岁男性接种的厦门首批四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗正式开放预约，并很快有市民前往接种点接种。

2025年1月22日上午，在准格尔旗疾控中心预防接种门诊，首针男性4价HPV疫苗接种者完成了接种。

2025年1月23日消息，重庆首批男性HPV疫苗开始接种。

2025年1月23日，上海市闵行区首批男性HPV疫苗开始接种。

2025年2月14日，北京男性HPV疫苗接种工作全面启动。

（一）推广背景

宫颈癌由高危型 HPV 持续感染引起，LMICs 承担 85% 的宫颈癌负担但疫苗接种率极低。2025 年中国发布《宫颈癌人乳头瘤病毒预防性疫苗应用指南》，规范接种实践；同时将双价 HPV 疫苗纳入国家免疫规划，9 省份试点免费接种，扩大覆盖范围。

（二）各国实践案例

1. 印度：2023 年曼尼普尔邦比什努布尔地区针对少女家长开展 “一对一健康教育干预”（分 3 次，间隔两周），家长对疫苗的接受度从 61.4% 提升至 88.6%，主要因 “感知益处”（预防宫颈癌）和 “感知易感性”（女儿感染风险）显著改善；

2. 尼日利亚：通过 “设计马拉松”（三阶段参与式过程：准备、密集协作、后续跟进）收集终端用户（母亲、女儿）想法，共同设计社区宣传、移动接种点等干预组件，提高筛查与接种率；巴拉圭：针对 18-25 岁性活跃女性的研究显示，接种四价疫苗者 HPV 感染率（37.5%）显著低于未接种者（56.7%），且疫苗不影响性行为。

2024年5月21日报道，HPV疫苗降价，一年多时间，国产二价HPV疫苗的政府采购价已经降至百元以下。一些一线城市的疫苗接种点更表示，目前九价疫苗不用预约就能接种。

2024年8月2日，山东省公共资源电子交易平台披露，山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗采购成交公告。其中，沃森生物旗下子公司泽润生物以2794.65万元中标101.62万支。由此测算，二价HPV疫苗单支中标价格已降至27.5元。默沙东HPV疫苗二季度中国市场销售下降，而沃森生物与万泰生物也在二价HPV疫苗药品集中招标采购领域，进行了激烈的价格战。

2025年2月27日消息，中国医学科学院研究团队近日公布一项最新研究成果：采用“先二价后九价”的分阶段联合接种宫颈癌疫苗，是中国当前预防宫颈癌的最优方案。该方案不仅有望显著降低宫颈癌发病率，还可节省经济成本。

2025年8月30日，首款国产九价HPV疫苗已正式获批上市，最快9月将在广东开打面向9～45岁女性开放接种定价为499元/支。

2025年9月，北京市已全面启动2025年新入学初一年级在校女生HPV（人乳头瘤病毒）疫苗免费接种。目前，全市初中所在地440余个预防接种门诊均可为符合条件者提供服务。市疾控中心介绍，具有中国国籍、2025年9月在京新入学且无接种禁忌的初一年级在校女生（年龄不低于9周岁），按照“知情、同意、自愿”原则，均可以免费接种本市统一招标采购的国产二价HPV疫苗。

2025年9月，《中国男性人乳头瘤病毒感染及相关疾病防控专家倡议》正式发表于《中华预防医学杂志》。该倡议由多位权威专家共同提出，将男性置于我国HPV防控的前沿，通过整合多学科专业力量，深入开展男性HPV感染及相关疾病研究。《倡议》在全球和我国男性HPV相关疾病负担、HPV疫苗在男性中的安全性和有效性、全球男性HPV防控进展和经验的基础上提出中国男性HPV感染及相关疾病的六大防控倡议：制定男性HPV感染及相关疾病综合防控策略；重视和加强健康科普和宣传工作；倡导男女共防，推进共同接种；创新筹资机制，降低经济负担；加强男性HPV感染和疫苗相关研究，促进新型疫苗研发；创新预防接种模式，改善免疫服务质量。

2025年10月16日，广东省首批国产九价HPV疫苗顺利完成接种，这标志着我国首个国产HPV九价疫苗正式在广东落地。

自2025年11月10日起，中国将面向全国，为2011年11月10日后出生、年满13周岁的女孩免费接种双价HPV疫苗，共接种2剂次，间隔时间半年。

需要。疫苗无法覆盖所有高危 HPV 亚型，也不能清除已有感染，因此需遵循与未接种者相同的筛查流程（如宫颈细胞学检查、HPV 检测）。

目前不推荐。不同价型疫苗的成分（如 VLP 亚型、佐剂）存在差异，缺乏混打后的安全性及有效性数据，建议全程接种同一价型。

妊娠期：暂不推荐，但现有研究未发现疫苗对胎儿或孕妇有不良影响；若接种后发现怀孕，无需终止妊娠，需密切监测；

哺乳期：可安全接种，疫苗不含活病毒，不会通过乳汁传播。

仍有效果。疫苗可预防未感染的其他亚型（如九价疫苗覆盖的 6、11 等亚型），降低后续感染风险；2008 年哈佛研究显示，四价疫苗可降低 HPV 阳性女性 15% 的宫颈病变风险。

无证据表明会影响。疫苗不含活病毒，不会进入血液循环或影响生殖系统，美国 CDC 明确指出 “接种 HPV 疫苗不会影响生育”。