多效蒸馏水机
1996年10月1日实施的制药机械行业标准
多效蒸馏水机是注射用水制备的核心设备,其技术规范最早于1996年10月1日通过《YY 0229-1995 多效蒸馏水机》行业标准确立。2012年实施的《JB/T 20030-2012 多效蒸馏水机》修订版标准,将适用范围限定为列管式蒸馏水机,新增双管板技术要求,并将冷却水消耗量指标降低30%。该标准由上海远东制药机械有限公司主导修订,技术框架涵盖设备标记、性能检测方法及包装运输规范,替代了2004年版旧标准。设备生产的蒸馏水需满足中国药典2000年版及2005年版注射用水质量标准,采用不锈钢材质确保无热原特性。
适用范围与标准沿革
多效蒸馏水机行业标准自1996年实施以来历经三次修订:
核心技术要求
设备需满足以下强制性技术指标:
技术演进方向
2024年公开的发明专利显示技术改进集中在:
检测认证体系
标准规定三类强制性检测流程:
标准实施影响
截至2024年实用新型专利:
参考资料
多效蒸馏水机.行业标准信息服务平台.2021-03-05
最新修订时间:2025-10-20 12:19
目录
概述
适用范围与标准沿革
核心技术要求
参考资料