医药工业是生产药品及医疗器械的工业部门，涵盖化学药、中成药、生物药和医疗器械等门类，产品实行特许生产与流通监管。行业具有技术密集、高风险特性，生产需高精度工艺和严格安全标准。截至2023年，中国规模以上医药工业企业超1万家，工业增加值占比约4%，在研新药数量居全球第二。自1978年国家医药管理总局成立后逐步规范，21世纪以来产业规模持续扩张，化学原料药出口规模居世界首位。《“十四五”医药工业发展规划》提出年均营收增速8%以上，推动数智化转型、创新药械产业化及绿色制造。

截至2023年11月17日，中国规模以上医药工业企业超过1万家，合计增加值占全部工业增加值比重约4%，在研新药数量跃居全球第二位，医药供应保障能力不断提升。

按产品的用途，可分为制药工业和医疗器械工业。其中制药工业按原料来源和工艺特点又可分为化学合成药、抗菌素、中成药、植物提取药、脏器生化药、生物制剂6类；按生产程序可分为原料药生产和药物制剂生产两个部分。而原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的各种药物制剂，才能成为药品，其生产方法主要有合成法、发酵法兼用提炼技术、合成法兼用生物技术、分离提纯法和化学加工法。

医药工业产品是防病治病、康复保健、计划生育的物质基础，具有保护社会生产力、控制人口增长、造福人民的重要作用。在流通中，药品是特殊的商品；在人民日常生活中，药品是特殊的消费品。因此，很多国家都对药品的生产和流通实行特别许可制度，对药品的销售实行处方药和非处方药分别管理的制度。

医药工业的生产特点是：

①生产流程长，工艺复杂。

②所需原料种类多，许多原料和生产过程中的中间体是易燃、易爆、有毒、腐蚀性很强的物质，对劳动保护、工艺操作、设备等方面的要求严格。

③产品质量标准高。

④生产的副产品多、三废多，污染严重。

⑤药物品种多、更新快、新药开发期长、难度大、代价高、风险大。