制剂（Preparations）是为适应治疗或预防需要，按照特定剂型要求制成的可直接使用的药品，涵盖片剂、胶囊、注射剂等经胃肠道与非经胃肠道给药类型，按分散系统可分为溶液型、混悬型等七类。合理选择剂型可调节药物作用速度，如急救用注射剂与长效缓释片。2024年国家药品抽检制剂产品18412批次，其中18357批次符合规定，涉及化学药品、中成药及生物制品三类。新型制剂技术发展迅速，如塞来昔布纳米冻干片通过纳米晶技术提升溶解速率，剂量降低70%仍能达到等效血药浓度。石药集团开发丁苯酞软胶囊和注射液两种剂型，年销售额突破70亿元。医疗机构配制制剂需取得许可证，违反者将面临行政处罚，如唐某诊所因无证配制中药丸剂被查处。恒瑞医药研发的复方缓释制剂已进入上市审评阶段。

随着人们对疾病深入的探索以及相关基础学科的进步和发展，新型制剂的研究水平不断提高。过去十年全球新型制剂年均复合增长率达到10%以上，领先于医药行业的平均增长水平。我国新型制剂的使用率不足5%，远低于全球的平均水平，行业发展前景广阔。随着医药消费的升级，新型制剂的使用是一个必然的趋势，我国新型制剂市场将会呈现爆发式的发展。

2024年国家药品抽检共抽检制剂产品18412批次。经检验，18357批次产品符合规定，55批次产品不符合规定。抽检的126个品种中，全部样品符合规定的制剂品种有104个。其中，化学药品59个品种11428批次，中成药40个品种6675批次，生物制品5个品种254批次。

剂型：是指为满足疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，常用的有片剂、丸剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等。规格：指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量。即一片片剂或一个颗粒中含有主要的成分。

按给药途径分类

经胃肠道给药的剂型如常用的散剂、片剂、 颗粒剂、胶囊剂、乳剂、混悬剂等。

非经胃肠道给药的剂型如注射剂、喷雾剂、滴剂、贴剂、软膏剂等。

按分散系统分类

溶液型：分子分散

胶体溶液型：1－100nm细微粒子

乳剂型：＞100nm乳滴

混悬型 ：＞500nm微粒

气体分散型

微粒分散型

固体分散型

按制法分类

浸出制剂

按形态分类

液体剂型：溶液剂、注射剂、洗剂、搽剂等

固体制剂：散剂、丸剂、片剂、膜剂等

半固体制剂：软膏剂、凝胶剂、栓剂、糊剂等

气体制剂：气雾剂、喷雾剂等

选择合理的制剂剂型可以更好地发挥药物的疗效。同一药物的不同剂型，作用和用途可能有所不同。如硫酸镁溶液口服可以作为导泻剂，静脉注射可以作为抗惊厥的镇静药物。

剂型能调节药物作用速度：可以根据临床需要，将药物制成不同的剂型。

比如：注射剂、气雾剂、舌下片可用于急救，起效迅速。

缓释片、透皮贴剂等可延长作用时间，持续有效地发挥药效。