入组
核医学中临床研究的筛选流程
入组是核医学临床研究中的关键环节,通过设定明确的筛选标准确定研究对象。根据《核医学名词》定义,该术语主要指研究中制定纳入与排除受试者的系统性规范。
定义与标准
入组指临床研究中根据预设条件筛选合格受试者的过程,核心包含:
在放射性治疗领域,入组标准需结合国际肿瘤分期标准,UICC2010分期系统即被应用于鼻咽癌患者筛选,规定入组标准为经组织学确诊、年龄≥18岁、ECOG PS评分0-1分、UICC2010分期为T3⁃4/NxM0或TxN1⁃3/M0的鼻咽癌患者。典型案例如2016年研究要求患者ECOG PS评分0-1分,确保受试者体能状态符合放射治疗耐受要求。
应用实例
2016年浙江省肿瘤医院开展的鼻咽癌研究中:
该研究通过严格入组流程,验证了规范化病例筛选对研究结论可靠性的保障作用。
研究意义
入组机制的规范化实施具有双重价值:
核医学领域将该术语收录至2018年版行业标准术语,标志着临床研究质量管理体系的完善。截至2023年,该标准已被放射肿瘤学领域46.7%的临床研究引用参考。
最新修订时间:2025-10-18 00:25
目录
概述
定义与标准
应用实例
参考资料