中山康方生物医药有限公司（Zhongshan Kangfang Biology Medicine Co., Ltd.，简称“康方生物”），成立于2012年3月19日，注册地址位于中山市火炬开发区神农路6号。康方生物是一家集研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药于一体的生物制药公司，股票名称为康方生物，股票代码为09926，创始人、董事长是夏瑜。

2012年03月19日，中山康方生物医药有限公司成立，法定代表人夏瑜。

2021年8月，公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体药物安尼可®（派安普利单抗注射液）获批上市。

2022年6月，康方生物全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）治疗宫颈癌获批上市。

2025年3月，康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性Ⅲ期临床研究(HARMONi-2/AK112-303）的研究数据，在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）发表。4月9日，上药控股与康方生物举行战略合作签约仪式，双方围绕康方生物旗下三款创新药——卡度尼利单抗注射液（开坦尼）、依沃西单抗注射液（依达方）和伊努西单抗注射液（伊喜宁）在全国范围内达成合作。

2025年4月，康方生物公司独立自主研发的爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。

2025年4月23日，康方生物的派安普利单抗获FDA批准。8月28日，中山康方生物医药有限公司宣布完成新一轮战略投资。

2020年6月17日，中山康方生物医药有限公司入选《2020胡润中国瞪羚企业》。

2024年11月，中山康方生物医药有限公司入选2024福布斯中国创新力企业50强。

2025年2月25日，康方生物入选《2024胡润中国500强》。

2025年8月，该企业入选2025 年《财富》中国科 50强榜单。

2025年，入选“广东省省级制造业单项冠军企业”。

许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；以自有资金从事投资活动；货物进出口；技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）（上述经营范围涉及货物或技术进出口。）（上述经营范围不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产，不含人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用）。（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

2025年6月2日，据河南广电集团《大象新闻》报道，宫颈癌患者李某美经重庆大学附属肿瘤医院医生李某推荐，使用卡度尼利单抗注射液后出现肺炎不良反应。此后，患者发现，其花79320元从医药代表手上购买的卡度尼利单抗注射液为“仅供临床研究使用”。

6月4日，康方生物向界面新闻记者回应，在获悉该报道后，公司高度重视，并第一时间成立了专项调查小组，进行自查和调查工作。不存在患者“花钱购买了临床研究用药”的情况。对于患者李某美使用的临床研究药物，公司从未向患者李某美收取任何费用，公司经办销售人员亦未收取患者李某美的任何费用。

康方生物表示，经公司内部自查，并向相关DTP药房以及患者李某美本人核实：2024年4-5月期间，患者李某美通过院外DTP药房共购买了6支卡度尼利单抗注射液，价格为13220元人民币/支，共计79320元人民币，并获得了DTP药房开具的发票。2024年6月至2025年1月期间，李某美从公司一位销售人员处先后9次获得并使用标有“仅供临床研究使用”的药物。

康方生物向界面新闻记者回应，经公司内部自查并初步核实，公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起的药品上市后临床研究的名义，从公司骗取了若干药物，并无偿给予患者李某美使用。据销售人员所述，其多次无偿提供该药物给李某美使用，主要系其考虑李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利单抗注射液以来疗效较好。

康方生物表示，患者李某美所免费获得的药物，系严格按照国家GMP标准生产的药物，与公司商业销售产品执行同样严格的药品质量管理要求。公司始终严格遵守国家相关法律法规，进行药品临床研究、生产和销售。

康方生物表示，公司将尽快与相关患者进一步沟通，维护患者的合法权益。同时，公司积极主动配合支持相关监督管理部门就此事件开展必要的调查。公司也会在后续的调查中就发现的问题作出相应的处理，维护患者和公司的合法权益。